国内外兽用生物制品支原体检验方法的比较分析

Chinese Journal of Veterinary Drug(2023)

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摘要
为探讨优化我国兽用生物制品支原体检验方法的可能性,从支原体检验方法、培养基种类及培养条件、培养基质量控制和检验操作方法四个方面,对中国、美国和欧盟兽用生物制品支原体检验方法进行系统比较,分析不同方法之间的差异及优劣.结果发现,与美国《联邦法规》第九卷及《欧洲药典》相比《中国兽药典》支原体检验方法有培养基种类及配方成分全面等方面的优势,但在培养基质量控制方法、检验过程控制、检验标准制定等方面还存在不足.正视这些差距与不足,提出改进和验证的方向,可为我国兽用生物制品支原体检验的优化提供参考.
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