新风胶囊降低强直性脊柱炎患者终点事件发生风险的队列研究

目的 评价中药复方新风胶囊是否与强直性脊柱炎(AS)患者的终点事件(再入院、关节外表现和手术治疗)有关.方法 回顾性收集2012年6月—2022年6月在安徽中医药大学第一附属医院风湿免疫科出院的1621例AS患者的临床数据.按是否服用新风胶囊将患者分为新风胶囊组及非新风胶囊组.采用倾向性评分匹配方法来匹配基线数据.以随机行走模型评价规范化西药联合新风胶囊对免疫炎症指标改善情况的影响.关联规则分析新风胶囊与AS临床免疫炎症指标改善的关联度.进行多变量(包括新风胶囊、性别、年龄、原发性高血压、糖尿病、高脂血症、骨质疏松症、肝功能不全和慢性乙型肝炎)COX分析,确定再入院、关节外表现和手术治疗的风险.结果 最终有1455例AS患者被纳入该研究.经过倾向性评分匹配,新风胶囊使用者的基线数据与非新风胶囊使用者的基线数据一致,每组203例.回顾性数据挖掘结果显示,新风胶囊可明显降低AS患者的临床免疫炎症指标;随机行走模型结果提示,规范化西药联合新风胶囊治疗与免疫炎症指标的改善长程关联;关联规则分析结果显示,新风胶囊与免疫炎症指标的改善呈强关联.与非新风胶囊使用者相比,新风胶囊使用者总终点事件的预后更优(χ2=11.678,HR=0.65,95％CI=0.500～0.810,P<0.01).高暴露组(HR=0.504,95％CI=0.357～0.711)和中暴露组(HR=0.576,95％CI=0.380～0.873)的终点事件发生风险明显低于非暴露组.结论 中药复方新风胶囊与AS较低的终点事件(再入院、关节外表现及手术治疗)有关,可能是AS终点事件的保护因素,并且长期暴露于新风胶囊可能明显减少终点事件的发生.