水痘减毒活疫苗临床病例病原学分析

Chinese Journal of Biologicals(2023)

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摘要
目的 对水痘减毒活疫苗临床病例进行病原学分析.方法 采集企业水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床试验(试验地点为河南省)中临床确诊为水痘病例的49名患者身上的水痘疱疹液,共64份,提取DNA,采用PCR和限制性片段多态性(PCR and restriction fragment length polymorphism,PCR-RFLP)法区分野毒株和疫苗株;采用2008年国际水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)基因型命名专题会议上建议的基因分型法进行基因型分析.结果 64份疱疹液均为野毒型(PstⅠ+Sma Ⅰ-BssHⅡ-Nae Ⅰ-),无疫苗相关病例发生.49份疱疹液均为Clade 2遗传支;与Clade 2遗传支相比,49份疱疹液水痘病毒基因均在SNP18 082位点发生了T→C同义突变,1份在790位点发生了 C→A突变.结论 在河南省开展的水痘减毒活疫苗临床试验中的临床病例均为野毒株感染引起,属Clade 2遗传支.
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