Promestrieno: evaluación del impacto en los niveles séricos de estradiol, en mujeres con cáncer de mama y síndrome genitourinario de la menopausia. ARMENIA, COLOMBIA, 2017-2018

Objetivo: Evaluar las variaciones en los niveles séricos de estradiol, en mujeres con cáncer de mama y síndrome genitourinario de la menopausia, tras la administración de promestrieno intravaginal local. Materiales y métodos: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado. Se incluyeron 92 mujeres mayores de 40 años, tratadas por cáncer de mama HER2-positivos, residentes en Armenia, Colombia; con sintomatología de síndrome genitourinario de la menopausia (SGUM), después de seis meses de haber terminado la terapia oncológica; entre marzo de 2017 y marzo de 2018. El estado posmenopáusico se definió como 12 meses de amenorrea o 6 meses de amenorrea con niveles séricos de FSH ≥ 40 mUI/mL o estradiol < 30 pg/mL. Se asignaron dos grupos: grupo «A» (n=45, promestrieno) y grupo «B» (n=47, placebo). Las del grupo «A» recibieron 10 mg intravaginal, por día, durante 21 días consecutivos, continuando 10 mg semanal por tres meses, luego cada 2 semanas hasta finalizar el estudio. Las del grupo «B» recibieron placebo en la misma forma. Se midió la concentración sérica de estradiol, globulina transportadora de hormonas sexuales, testosterona libre y total, así como la hormona foliculoestimulante y hormona luteoestimulante (al inicio de la terapia, luego cada tres meses y al finalizar el estudio a los doce meses). Resultados: La edad media fue 55,26 ± 5,28 años. Las características sociodemográficas fueron similares en ambos grupos, p>0,05. Al comienzo del estudio no hubo diferencias con respecto a la concentración de estradiol 29,37 ± 8,46 pg/mL (grupo promestrieno); 28,29 ± 7,38 pg/mL (grupo placebo), p>0,05. Al final del estudio, los resultados no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos: 33,16 ± 7,53 pg/mL versus 30,75 ± 6,93 pg/mL, respectivamente (p>0,05). Conclusiones: La terapia hormonal local con promestrieno, en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia, en mujeres con antecedente de cáncer de mama, proporciona evidencia clínica sobre su eficacia y seguridad, con un insignificante impacto en los niveles séricos de estradiol.