Study on Quality Standard of Compound Zicao Jiedu Ointment (复方紫草解毒软膏)

目的:建立复方紫草解毒软膏的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方紫草解毒软膏中的紫草、黄连、大黄和鸡血藤药材进行鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定复方紫草解毒软膏中芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的含量,色谱柱为Gemini R-C18110?(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为260、516、254 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果:TLC鉴别紫草、黄连、大黄和鸡血藤具有很好的分离效果.芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚分别在3.928～62.848μg/mL(r=0.9994)、4.064～65.024μg/mL(r=0.9995)、3.296～52.736μg/mL(r=0.9994)、3.66～58.56μg/mL(r=0.9996)、3.44～55.04μg/mL(r=0.9992)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;芒柄花素、左旋紫草素、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚的平均加样回收率分别为99.71％、98.60％、99.84％、99.42％、98.92％,RSD值分别为2.93％、2.57％、2.80％、2.97％、2.77％.结论:所建立的鉴别方法和含量测定方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于复方紫草解毒软膏的质量控制.