我国儿童用药审评审批政策创新成效及改革方向

我国儿童用药需求大,但目前市场上儿童用药种类少、剂型少,企业也缺乏研发热情,针对以上问题,政府有关部门推出一系列政策措施,旨在加快儿童用药上市,保障儿童用药供给.本文首先梳理了近年来我国儿童用药审评审批政策,对近6年儿童用药优先审评审批通过数量及其比例进行统计分析,以考察政策成效;其次,对比分析了美国、欧盟、日 本儿童用药的审评审批政策;最后,提出我国儿童用药审评审批未来改革方向.分析结果表明,虽然我国儿童用药发展起步较晚,但可以借鉴国外有益的经验、做法,不断完善儿童用药审评审批相关政策法规,简化审评审批流程,成立儿童用药专门审评部门,以加快儿童用药上市,提高儿童用药可及性.