益气养阴通络方治疗气阴两虚型类风湿关节炎的临床疗效与安全性观察

目的 观察益气养阴通络方联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(气阴两虚证)的有效性与安全性.方法 通过分层区组的随机方式,将80例RA气阴两虚证患者,分配至试验组或对照组,每组40例.试验组采用益气养阴通络方联合甲氨蝶吟,对照组采用益气养阴通络方模拟剂联合甲氨蝶吟,干预周期12周.观察指标:ACR反应标准、中医证候疗效及中医证候单项评分、RA相关症状体征、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、28个关节活动度(DAS 28)评分、医师及病人视觉模拟(VAS)评分、健康评估问卷(HAQ)评价及安全性评价.结果 临床疗效评价:试验组达到ACR 20/50/70改善标准的患者比例高于对照组(P＜0.05);试验组DAS 28、VAS、HAQ评分随着干预时间逐渐减低,且与对照组相比,试验组12周上述各评分水平较低(P＜0.05);与对照组相比,试验组12周关节压痛数、肿胀数、晨僵时间水平明显减低,与组内基线水平相比明显下降(P＜0.05);与对照组相比,试验组12周ESR、CRP水平明显下降,与组内基线水平相比明显下降(P＜0.05).中医证候疗效评价:试验组12周的中医证候总有效率明显高于对照组(分别为93.94％、58.82％)(P＜0.05);与对照组相比,试验组12周证候总积分和单项积分(关节肿大、肌肉酸痛、气短乏力、自汗、口干、眼干、盗汗、手足心热)明显降低(P＜0.05).安全性评价:与对照组相比,试验组中西医联合干预的不良反应发生率显著降低,无统计学差异(P＞0.05).结论 益气养阴通络方联合甲氨蝶吟可明显提高气阴两虚型RA患者临床治疗达标率,控制疾病活动度,改善RA症状和生存质量.