芪桂苓合剂质量控制方法研究
China Pharmacy(2023)
Abstract
目的 建立芪桂苓合剂的指纹图谱和毛蕊异黄酮葡萄糖苷等4种活性成分含量的测定方法,以控制芪桂苓合剂的质量.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法建立12批芪桂苓合剂的指纹图谱;采用SPSS 25.0软件进行聚类分析、主成分分析,采用SIMCA 14.1软件进行正交偏最小二乘法-判别分析,并以变量重要性投影(VIP)值大于1.0为标准,筛选差异性成分.以橙皮苷为内参物,采用一测多评法计算毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、甘草酸含量,并与外标法的测定结果进行比较.结果 12批样品指纹图谱中共确认了17个共有峰,相似度均大于0.940;共指认出4个共有峰,分别为毛蕊异黄酮葡萄糖苷(6号峰)、甘草苷(8号峰)、橙皮苷(12号峰)和甘草酸(17号峰).12批样品可聚类分为2类,其中S4、S7~S9、S11~S12聚为一类,其他聚为一类;6个主成分的累计方差贡献率为85.840%;15、14、4、8(甘草苷)、9号峰的VIP值均大于1.0.毛蕊异黄酮葡萄糖苷、甘草苷、甘草酸含量的一测多评法结果与外标法所得结果的相对误差均小于5%(n=3).结论 本研究建立的HPLC指纹图谱和含量测定方法,可用于芪桂苓合剂的质量控制;甘草苷等5种成分是其差异性成分.
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