中药新安全观及实践

当今人类疾病谱、体质谱和用药行为等发生了深刻变化,中药安全性领域出现了新形势和新问题,特别是传统无毒中药频频曝出肝损伤、肾损害等严重不良反应/事件,颠覆了人们对中药安全性的传统认识,甚至动摇了国内外公众对发展中医药的信心.那么,在新时代全球化的形势下,如何正确认识我国中药安全性的形势及问题?如何科学破解中药安全性评价与风险防控难题?这是新时代下中医药科技工作者必须认真思考和回答的问题.该文提出应客观辩证看待中药安全性形势和问题,与时俱进地提高中药安全用药水平,首次提出并阐述了中药新安全观的思想及方法体系,即一个创新认识、两类评价模式、三因致毒理论、四象风险决策、五级安全证据体,希冀为破解中药安全性难题提供新理论、新策略、新方法及成功范例.