喉痛灵颗粒HPLC特征图谱及多指标成分含量测定研究

目的:建立喉痛灵颗粒HPLC特征图谱并测定尿苷、鸟苷(R,S)-告依春、腺苷四个指标性成分的含量,为喉痛灵颗粒的质量控制提供参考.方法:采用Shim-pack VP-ODS(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,柱温:30℃;流速:0.9mL·min-1;检测波长:254 nm;进样量10μL;通过相似度评价结合聚类分析对10批喉痛灵颗粒特征图谱进行分析评价,并对其中的4个指标成分进行含量测定研究.结果:建立了喉痛灵颗粒的特征图谱,共标定了 10个共有峰,10批样品的指纹图谱相似度在0.810～0.943;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春、腺苷分别在 2.78～27.15 μg·mL-1、2.25～19.07 μg·mL-1、2.93～30.42 μg·mL-1、2.02～20.97 μg·mL-1 内线性关系良好(r≥0.999 8),平均加样回收率为95.26％～103.79％,RSD为0.90％～1.72％.通过聚类分析,10批样品聚成二类.结论:建立的喉痛灵颗粒特征图谱及4个指标性成分含量测定方法简便、可靠、重复性好,可为综合评价喉痛灵颗粒的质量提供参考.