真实世界藤黄健骨片治疗膝骨关节炎缓解期人群用药特征及临床疗效分析

目的:探究真实世界藤黄健骨片治疗膝骨关节炎(KOA)缓解期人群的用药特征和临床疗效,为藤黄健骨片的临床合理用药提供依据.方法:基于"藤黄健骨片治疗膝骨关节炎病例注册登记系统"资料,应用SPSS 25.0和IBM SPSS Modeler 18.0软件及Apriori算法对应用过藤黄健骨片的2 439例膝骨关节炎缓解期病例数据进行分析:缓解期患者年龄、体质量指数(BMI)、疗程采用(x)±s的形式描述;性别、K-L分级、单日用药剂量、用药频次等信息采用频数分析描述;单用藤黄健骨片治疗组和联合用药治疗组(以下简称单用组和联用组)例数、疗程、单日用药剂量、用药频次采用频数分析,联合药物采用频数分析以及Apriori算法进行关联分析;VAS、WOMAC、疼痛、僵硬、关节活动功能评分采用Mann-Whitney U检验进行组间比较.结果:临床用药结果显示,使用藤黄健骨片治疗膝骨关节炎缓解期患者共2 439例,其中单用组1 432例(58.71％),多于联用组1 007例(41.29％),日均使用藤黄健骨片(3.90±1.44)g,K-L分级主要为Ⅱ级(54.47％),单用组日均使用藤黄健骨片(3.64±1.35)g,低于联用组(4.26±1.48)g(P＜0.05);联合用药中,使用频次前三的西药是氨基葡萄糖(270次,14.68％)、玻璃酸钠(126次,6.85％)、艾瑞昔布(116次,6.31％),使用频次前三的中药是活血止痛胶囊/片/膏(31次,1.69％)、痹祺胶囊(25次,1.36％)、迈之灵(23次,1.25％).总体临床疗效评价显示,VAS评分治疗前(5.13±0.93)分,治疗后(2.22±1.18)分,明显降低(P＜0.01),平均下降(2.91±1.14)分,其中单用组平均下降(2.76±1.43)分,低于联用组(3.12±1.36)分(P＜0.01);WOMAC评分治疗前(31.05±11.84)分,治疗后(13.55±9.91)分(P＜0.05),平均下降(17.50±11.79)分,其中单用组平均下降(16.39±11.14)分,低于联用组(19.08±12.50)分(P＜0.05);单用组 K-L 分级 Ⅱ 级以上患者占 91.34％(1 308/1 432),略低于联用组 93.55％(942/1 007)(x2=80.026,P＜0.05),单用组合并疾病患者占 43.37％(621/1 432),低于联用组 54.92％(553/1 432)(x2=20.087,P＜0.01).结论:临床中超过一半的KOA缓解期患者单独使用藤黄健骨片治疗,联合用药多因病情较重或合并其他疾病,在缓解膝关节疼痛,改善关节僵硬和关节功能方面,单独用药和联合用药均有明显疗效,而在病情较重或合并其他疾病的情况下,联合用药的治疗方案更适合.