血液科医师如何保证药物临床试验质量

目的:加深血液科临床研究者对《药物临床试验质量管理规范》的认识,确保药物临床试验规范进行.方法:根据核查国内多家中心血液科开展的药物临床试验的经验,结合笔者参加的临床研究,谈谈笔者的体会.结果:从临床试验过程中的每一个环节入手,高度重视临床试验的细节,是药物临床试验顺利完成的关键.结论:血液科的临床试验往往时间较长,需要评价的指标很多,更需要血液科临床研究者认真细致,注重细节,才能保证药物临床试验的质量.