HBsAg弱阳性质控血清基质液的稳定性比较

目的 选择不同基质配制乙肝表面抗原(HBsAg)室内质控血清用于ELISA试验,寻找配制HBsAg弱阳性质控血清的稳定基质液.方法 收集HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒螺旋体抗体均为阴性的血清混合液作为阴性血清(HBV-A),乙肝五项(HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb)、抗-HIV、抗-HCV、梅毒螺旋体抗体均为阴性的血清混合液作为抗体阴性血清(HBV-B),以及人血白蛋白(HBV-C)、胎牛血清(HBV-D)共4种基质,按1∶1000、1∶2 000、1∶4 000、1∶8 000、1∶16 000、1∶32 000、1∶64 000倍比稀释HBsAg阳性血清,配制成不同基质的稀释系列,用ELISA方法检测HB-sAg,选取临界值的2～4倍作为目标S/CO值,比较4种基质稀释系列在4℃下放置1、3、5、7、9、11 d、1个月和2个月,目标S/CO值对应浓度的稳定性.观察3种选定较稳定基质配制的稀释系列,4℃下放置5周和-20℃下放置6个月,目标S/CO值对应浓度的变化,比较3种选定基质配制的质控血清在-20℃下放置15个月的稳定性.结果 HBV-A为基质配制的HBsAg稀释系列稳定性不佳,4℃保存1周,目标S/CO值对应浓度降低10倍.HBV-B、HBV-C和HBV-D作为基质配制的稀释系列,4℃放置5周和-20℃放置6个月,目标S/CO值对应的浓度稳定.3种选定基质配制的质控血清-20℃放置15个月,稳定性差异不显著(P＞0.05),稳定性良好.结论 阴性血清不适合作为配制HBsAg弱阳性质控血清基质,抗体阴性血清、人血白蛋白和胎牛血清稳定性良好,可作为基质使用.