NOR型非球面角膜塑形镜临床有效性和安全性的多中心研究

目的 评估NOR型非球面角膜塑形镜矫正近视的临床有效性和安全性.设计前瞻性多中心队列研究.研究对象2019年5月至2020年12月11家医院配戴NOR型非球面角膜塑形镜的近视患者456例(912眼).方法 所有患者均配戴NOR型非球面角膜塑形镜,并完成戴镜前及戴镜后1天、1周、1个月、3个月的检查与随访.主要指标裸眼远视力、球镜度、柱镜度、等效球镜度、眼压、角膜内皮细胞密度、角膜内皮细胞多形性级别、并发症、镜片配适及镜片状态.结果 456例(912眼)中女性300例,平均年龄15.59±8.24岁.戴镜后各随访时间点,双眼裸眼远视力与基线期比较均有显著提升(P均＜0.05).戴镜3个月,裸眼远视力达到0.0 LogMAR的比例为67.76％(右眼)和65.88％(左眼);右眼球镜度由基线(-2.47±0.87)D下降至(-0.30±0.62)D(P＜0.001),左眼球镜度由基线(-2.37±0.87)D下降至(-0.26±0.57)D(P＜0.001);右眼柱镜度由基线(-0.41±0.44)D下降至(-0.12±0.30)D(P＜0.001),左眼柱镜度由基线(-0.50±0.45)D下降至(-0.16±0.38)D(P＜0.001);与基线比较,等效球镜度降低(2.31±1.04)D(右眼)和(2.26±1.01)D(左眼);双眼角膜内皮细胞密度和角膜内皮细胞多形性分级与基线期比较均无显著性差异(P均＞0.05);双眼非接触式眼压与基线期比较均显著降低(P均＜0.05);双眼未出现严重并发症,仅个别病例出现1级或2级球结膜充血、角膜上皮点染及角膜浸润,经停戴或药物控制后均可实现继续戴镜;镜片配适情况及镜片状态总体良好.结论 配戴NOR型非球面角膜塑形镜可有效提升青少年近视患者裸眼远视力,降低等效球镜度,且对角膜内皮细胞参数和眼压影响较小,镜片配适和镜片状态良好.