RP-HPLC法同时测定五加参口服液中10个成分的含量

目的:建立同时测定五加参口服液中紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶、人参皂昔Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、去氢土莫酸、去氢茯苓酸、茯苓酸和松苓新酸10个成分的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为SHIMADZU-GL Wondasil C18-WR色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.3％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为203 nm,柱温为35℃.结果:紫丁香苷、刺五加苷E、异嗪皮啶、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂昔Rb1、去氢土莫酸、去氢茯苓酸、茯苓酸和松苓新酸检测质量浓度的线性范围分别为10.74～80.55、7.04～52.8、2.932～21.99、2.232～16.74、5.84～43.8、10.42～78.15、2.544～19.08、1.9～14.25、3.272～24.54、0.642～4.815 μg·mL-1(r=0.999 3～0.999 8);平均加样回收率分别为 99.7％、99.8％、99.9％、100.2％、99.8％、100.0％、99.9％、100.0％、99.9％和99.7％(RSD＜1.0％,n=6).3批样品中的10个成分平均含量分别为1.357～1.423、0.853～0.881、0.353～0.364、0.265～0.276、0.731～0.748、1.282～1.311、0.322～0.331、0.239～0.246、0.391～0.411、0.079～0.081 mg·mL-1.结论:该含量测定方法可同时测定多种成分,灵敏度高,稳定性好,准确可靠,可用于五加参口服液的质量控制.