HPLC法同时测定五维赖氨酸口服溶液中4种水溶性主成分的含量

目的:建立直接同时测定五维赖氨酸口服溶液中盐酸赖氨酸和三种水溶性维生素含量的RP-HPLC法.方法:采用 Phenomenex Gemini C18 100A(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以 0.03 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(pH3.0)-甲醇(98:2)为流动相,检测波长为205 nm,流速1.0 mL·min-1.结果:盐酸赖氨酸、维生素C、维生素 B6和烟酰胺分别在 30.56～488.9 μg·mL-1(r=1.000 0)、24.86～397.8 μg·mL-1(r=0.999 8)、1.018～16.29 μg·mL-1(r=1.000 0)、10.72～171.5 μg·mL-1(r=0.999 0)范围内与峰面积呈良好的线性关系;定量限分别为 10.39、0.466 1、0.092 79、0.136 2 ng;平均回收率分别为 100.6％、98.5％、98.0％、99.2％,RSD 分别为0.1％、0.1％、0.1％、0.03％;测定3批样品,盐酸赖氨酸、维生素C、维生素B6和烟酰胺的含量分别在99.9％～100.1％、89.3％～90.3％、93.1％～93.4％和92.7％～93.4％之间.结论:本实验建立的分析方法能够同时准确测定五维赖氨酸口服溶液中的4种水溶性主成分,方法操作简单、专属性强、灵敏度高,可用于控制五维赖氨酸口服溶液的质量.