电感耦合等离子体质谱法测定碳酸锂原料药中6种元素杂质
Chinese Pharmaceutical Affairs（2023）
摘要
目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定碳酸锂原料药中汞、铅、镉、钴、镍、钒6种元素杂质含量以更好地控制药品质量.方法:样品经1％硝酸溶液直接溶解,以115In、209Bi为内标,采用ICP-MS测定碳酸锂中元素杂质含量.结果:6种元素在各自浓度范围内线性关系良好(r＞0.990),最大检测限和定量限分别为0.40 mg·kg-1、1.40 mg·kg-1.平均加标回收率为92.16％～112.87％,重复性RSD为1.28％～6.63％(n=6).结论:本方法前处理简单、检出限低、准确度高、精密度好,可用于碳酸锂中元素杂质研究和控制.
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