日立7180生化仪在血液筛查中的交叉污染问题

目的 了解日立7180生化仪在无偿献血者血液筛查丙氨酸转氨酶(ALT)检测中交叉污染情况.方法 使用日立7180生化仪对以下组合进行常规检测,设计4组试验检测生化仪是否在加样过程中出现交叉污染:①测试A组试验:将按1份乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)-酶联免疫吸附试验(ELISA)强阳性标本和1份HBsAg-ELISA阴性标本(a1)的间隔放置生化仪专用检测转盘,1个检测转盘批次为88份标本,常规生化仪检测之后对共44份HBsAg-ELISA阴性标本进行HBsAg-ELISA检测以及核酸检测检测(NAT).执行清洗程序后,将1份无菌0.9％氯化钠注射液和1份全项阴性标本(a2)间隔放置1个检测转盘进行检测,对44份全项阴性标本进行HBsAg-ELISA检测以及核酸检测(NAT)技术.②测试B组试验:将1份ALT阳性标本和1份ALT阴性标本间隔放置检测转盘,检测1个检测转盘批次后继续检测1个转盘批次ALT阴性标本.③测试C组试验:脂肪血标本和ALT阴性标本间隔放置检测一个转盘批次后再继续检测1个转盘批次ALT阴性标本,对溶血标本执行同样测试程序.④测试D组试验:将按1份脂肪血标本(或1份溶血标本)和1份ALT阳性标本的间隔放置生化仪专用检测转盘,脂肪血和溶血标本共检测22份.每个测试组后均执行1次清洗反应杯程序再进行下一组测试.结果 A组中44例标本(a1)处理后NAT检测7例标本为阳性[污染率占比16％(7/44)],检测再次检测HBsAg-ELISA均为阴性,阴性对照44例标本(a2)处理后NAT和HBsAg-ELISA检测均为阴性,a1与a2 HBsAg-ELISA的S/CO值比较差异无统计学意义(P>0.05);B、C和D组处理后,ALT检测阴阳性结果与原检测结果符合率为100％.结论 日立7180检测ALT时标本间存在病毒DNA交叉污染,ALT阳性标本、脂肪血和溶血标本不存在交叉污染或互相影响结果的问题;仪器的性能验证可以大大保障血液筛查的质量.