基于HPLC指纹图谱和含量测定的皂角刺配方颗粒质量控制研究

目 的:建立皂角刺配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及含量测定方法,为皂角刺配方颗粒的质量控制和评价提供参考依据.方法:采用资生堂MGC18色谱柱(4.6 mmx250 mm,5 μm),以乙腈-0.2％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL/min、检测波长260 nm、柱温35℃,建立皂角刺配方颗粒的HPLC指纹图谱及指标性成分原儿茶酸的含量测定方法.结果:皂角刺配方颗粒的HPLC指纹图谱均呈现了 5个共有特征峰,并指认其中的2、4、5号峰分别为原儿茶酸、对羟基苯甲酸和香草酸.同一厂家的10批次皂角刺配方颗粒的相似度介于0.814～1.000之间,原儿茶酸含量为2.28～2.60mg/g,批次间差异较小;不同厂家间配方颗粒差异较大,相似度介于0.580～0.956之间,原儿茶酸含量为0.26～2.60 mg/g,含量差异较大.结论:所建立的指纹图谱和含量测定方法简便、可行、重复性好,可用于皂角刺配方颗粒的质量评价和控制.