维得利珠单抗对活动期溃疡性结肠炎81例疗效和安全性的单中心回顾性研究

目的:评估维得利珠单抗(VDZ)治疗活动期溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性。方法:回顾性选择2020年11月1日至2022年10月30日于中山大学附属第六医院消化内科接受VDZ治疗并完成14周随访的81例UC患者。收集患者的临床资料，包括年龄、病程、UC疾病活动度等。VDZ疗效评价包括主要和次要疗效评价指标，主要疗效评价指标为VDZ治疗14周后临床缓解率，次要疗效评价指标包括治疗14周后临床应答率、无激素缓解率、内镜缓解率，以及治疗52周后临床应答率、临床缓解率、无激素缓解率、继发性失应答率。记录治疗期间的不良反应。以治疗14周后是否达到临床缓解为因变量，采用单因素分析影响VDZ临床缓解的危险因素，二分类logistic回归分析进行多因素分析，明确VDZ诱导临床缓解的独立危险因素。采用卡方检验和Wilcoxon符号秩和检验进行统计学分析。结果:81例UC患者中，年龄为40.0岁(29.0岁，53.5岁)，病程为42.5个月(22.5个月，94.7个月)；轻度活动期患者占21.0%(17/81)，中度活动期患者占64.2%(52/81)，重度活动期患者占14.8%(12/81)。治疗14周后，梅奥评分总分由基线水平7.0分(6.0分，9.0分)降至1.0分(0.0分，3.0分)，差异有统计学意义( Z＝－6.87， P<0.001)；临床应答率为84.0%(68/81)，临床缓解率为69.1%(56/81)；合并使用糖皮质激素治疗的17例患者中，10例患者达到无激素缓解；内镜缓解率为34.8%(23/66)。43例患者继续随访至治疗52周，UC患者的梅奥评分总分由基线水平7.0分(6.0分，9.0分)降至0.0分(0.0分，1.0分)，差异有统计学意义( Z＝－3.25， P<0.001)；临床应答率为69.8%(30/43)，临床缓解率为65.1%(28/43)；合并使用糖皮质激素治疗的13例患者中，10例患者达到无激素缓解；继发性失应答率为15.2%(5/33)。单因素分析结果显示，既往使用糖皮质激素是VDZ治疗14周后临床缓解的危险因素( χ2＝5.88， P＝0.015)。多因素logistic回归分析显示，既往使用糖皮质激素是VDZ治疗14周后临床缓解的独立危险因素( OR＝3.429，95%置信区间1.235~9.517， P＝0.014)。随访期间，12.3%(10/81)的患者新发艰难梭菌感染，除1例未达临床应答即停止VDZ治疗，其余9例均在接受抗艰难梭菌治疗后继续VDZ治疗。 结论:VDZ治疗我国UC患者具有较好的临床疗效和安全性，既往无糖皮质激素使用史的患者可能更易在治疗14周后达到临床缓解。