槐杞黄颗粒在年幼儿童支气管哮喘长期管理中作用的多中心真实世界研究

目的:观察槐杞黄颗粒在年幼儿童支气管哮喘(哮喘)长期管理中的作用及对伴发鼻炎的效果。方法:采用多中心、前瞻性、真实世界研究的方式，门诊依序纳入2~5岁的哮喘且接受以下治疗方案之一的患儿(2016年4月至2019年3月)，包括给予吸入糖皮质激素和/或白三烯受体拮抗剂等长期控制药物，未给予槐杞黄(控制药物组)；给予长期控制药物，同时给予槐杞黄(联合治疗组)；仅给予槐杞黄，未给予长期控制药物(槐杞黄组)。收集患儿的基线资料，于治疗4周、8周、12周后进行随访，内容包括近4周哮喘症状天数、重度哮喘发作次数、哮喘控制水平、鼻炎症状天数等，采用 Kruskal－ Wallis H检验或 Wilcoxon秩和检验比较患儿治疗前后以及治疗后不同组间的差异。 结果:共纳入患儿2 234例，完成随访2 147例，其中控制药物组477例，联合治疗组1 374例，槐杞黄组296例。与基线比较，治疗4周时各组患儿的哮喘症状天数、哮喘重度发作次数、鼻炎症状天数均显著减少(均 P<0.01)，哮喘良好控制率显著提高( P<0.01)，并持续至随访结束。不同组间比较，治疗8周、12周时联合治疗组患儿哮喘症状天数均少于槐杞黄组[0(0，0.9) d比0(0，0.3) d， P<0.05；0(0，1.0) d比0(0，1.0) d， P<0.01]；治疗12周时，联合治疗组、槐杞黄组患儿哮喘重度发作次数均低于控制药物组[0(0，1)，0(0，1)，0(0，2)，均 P<0.05]。联合治疗组患儿哮喘良好控制率在治疗8周、12周时均高于控制药物组和槐杞黄组(89.6%比85.9%、82.1%；90.9%比84.1%、81.8%， χ2＝15.28、29.32，均 P<0.01)。 结论:槐杞黄颗粒作为附加治疗或单独使用均可减少年幼儿童哮喘症状和重度发作以及鼻炎症状，提高哮喘控制率。