注射用恩美曲妥珠单抗治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的系统评价

目的:系统评价恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性,为其临床使用提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和维普数据库,收集建库至2022年10月7日发表的T-DM1治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的临床随机对照试验(T-DM1组患者采用含T-DM1的治疗,对照组患者采用不含T-DM1的其他治疗),应用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:最终纳入9项研究,共6767例患者.Meta分析结果显示,相比于对照组,T-DM1组患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显著延长,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组患者总反应率(ORR)的差异无统计学意义(P>0.05).亚组分析结果显示,在非一线治疗中,T-DM1组患者的OS和PFS显著长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);在一线治疗中,虽然T-DM1组患者在OS和PFS方面可获益,但与对照组的差异无统计学意义(P>0.05).在安全性方面,两组患者≥3级不良反应发生率、任何级别不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论:T-DM1治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效性和安全性均良好,可作为曲妥珠单抗治疗失败的HER-2阳性晚期乳腺癌患者的首选二线治疗.