实时荧光核酸恒温扩增技术、GeneXpert和BACTEC MGIT960液体快速培养法对涂阴肺结核的诊断效能

目的:评估实时荧光核酸恒温扩增技术（SAT-TB）、GeneXpert MTB/RIF和液体快速培养法（BACTEC MGIT960）对涂阴肺结核的诊断效能。方法:选取2018年10月至2021年10月于安徽省胸科医院痰抗酸涂片镜检涂阴的疑似肺结核患者共178例，以SAT-TB、GeneXpert MTB/RIF和BACTEC MGIT960此3种检测技术分别对样本进行单一、联合的MTB病原学检测，采用McNemar检验和Kappa检验评估各检测方式单一、"二联"和"三联"检测对涂阴肺结核的诊断效能。结果:3种检测技术单一检测结果与诊断金标准均存在差异[SAT-TB（χ2 = 20.833、P < 0.001），GeneXpert MTB/RIF（χ2 = 23.814、P <0.001），BACTEC MGIT960（χ2 = 12.014、P < 0.001）]；联合检测评估显示，SAT-TB + GeneXpert MTB/RIF、SAT-TB + BACTEC MGIT960和"三联"检测与金标准差异无统计学意义[SAT-TB + GeneXpert MTB/RIF（χ2 = 2.083、P = 0.149），SAT-TB + BACTEC MGIT960（χ2 = 3.500、P = 0.061），"三联"检测（χ2 = 0.100、P = 0.752）]，一致性分别达到0.835、0.810和0.869，可作为涂阴肺结核患者的独立诊断证据。联合检测的灵敏度与特异度均达到90%以上，SAT-TB + GeneXpert MTB/RIF灵敏度和特异度分别为93.08%和93.75%，SAT-TB + BACTEC MGIT960灵敏度和特异度分别为91.54%和93.75%，"三联"检测灵敏度和特异度分别为95.38%和91.67%。SAT-TB + GeneXpert、SAT-TB + MGIT960"二联"检测与"三联"检测差异性检验显示，诊断结果差异无统计学意义（SAT-TB + GeneXpert MTB/RIF：χ2 = 1.778、P = 0.182，SAT-TB + BACTEC MGIT960：χ2 = 2.083、P = 0.149），一致性达0.879和0.839。结论:SAT-TB、GeneXpert和MGIT960 3种检测方法单一使用对涂阴肺结核独立检测效能偏低，而SAT-TB + GeneXpert或SAT-TB + MGIT960"二联"以上联合检测可对涂阴肺结核进行独立诊断，且"二联"与"三联"检测效能相当，可在保持检测效能不降低的前提下降低检测成本。