116097例氟比洛芬酯用药人群的急性肾损伤自动监测研究及危险因素分析

目的 了解住院人群中氟比洛芬酯相关急性肾损伤的发生率、临床特征和危险因素.方法 依托医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS),回顾性监测解放军总医院2010年12月1日至2020年11月30日所有使用氟比洛芬酯的住院患者,并进行病例对照研究,分析氟比洛芬酯所致急性肾损伤的发生率、临床特征和危险因素.结果 116097例使用氟比洛芬酯的住院患者中,急性肾损伤阳性病例815例,发生率0.70％.因果关联性评价结果以可能最多见,692例(84.91％).阳性病例的严重程度分期以1期为主,449例(55.00％);转归结果主要是好转,556例(68.22％);住院科室以肝胆外科为主,575例(70.55％).合并贫血(OR=2.30;95％CI:1.80～2.94)、较低基线肾小球滤过率(OR=1.01;95％CI:1.01～1.02)、联用利尿剂(OR=3.80;95％CI:3.01～4.81)发生急性肾损伤的风险较高.结论 氟比洛芬酯相关急性肾损伤的发生率为偶见;对合并贫血、较低基线肾小球滤过率以及联用利尿剂的患者,临床应用该药时应注意监测.