维药红豆杉质量控制研究及建议

目的:研究维药红豆杉药材的质量控制方法并对质量标准提出建议.方法:采用硅胶G薄层色谱板,以紫杉醇、10-脱乙酰巴卡亭Ⅲ和红豆杉对照药材为对照,建立薄层色谱鉴定方法;依照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则相关规定对红豆杉药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查,测定其醇溶性浸出物的含量;采用高效液相色谱法建立红豆杉特征性成分紫杉醇的含量测定方法.结果:建立的红豆杉薄层色谱专属特征显著.药材水分含量为4.3％～7.0％,总灰分为2.4％～5.4％,酸不溶性灰分为0.2％-1.8％,醇溶性浸出物含量为14.0％～35.4％.紫杉醇含量在6.70～80.44 μg·ml-1(r=0.9998)线性关系良好,加样回收率平均为99.3％.15批红豆杉药材中紫杉醇含量为0.003％-0.024％.结论:建立的红豆杉质量控制方法简便、重复性和专属性良好,研究结果可为红豆杉质量控制及标准的制修订提供一定参考.