HPV16与HPV18假病毒核酸标准物质定值研究

LI Hui-jie,CHEN Gui-fang,DONG Lian-hua,YANG Jia-yi,YANG Jing-ya

Acta Metrologica Sinica（2023）

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摘要

以分别包含HPV16、HPV18 L1基因序列的假病毒为候选材料,通过数字PCR定量方法对L1基因的拷贝数浓度进行检测,同时验证了标准物质的均匀性和稳定性,研制了 HPV16与HPV18假病毒核酸标准物质(NIM-RM5213和NIM-RM5214).2种标准物质的拷贝数标准值及扩展不确定度(k=2)分别为:(1.52±0.13)×103 copies/μL,(1.29±0.12)×103 copies/μL.利用多家检测平台对2种标准物质进行定值验证,定值结果的相对标准偏差均在5％以内.该标准物质能够为HPV检测全过程的质量控制提供参考,有助于提升HPV核酸检测过程的准确性与有效性,具有广泛的应用前景.

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