HPV16 与 HPV18(E6/E7 基因)RNA假病毒核酸标准物质定值研究

Acta Metrologica Sinica(2023)

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摘要
分别以含HPV16和HPV18 E6/E7 RNA序列的假病毒为候选材料,采用一步法逆转录数字PCR方法对E6/E7 RNA进行定量检测,研制了 HPV16和HPV18(E6/E7基因)RNA假病毒核酸标准物质(NIM-RM5231和NIM-RM5232).2种标准物质的均匀性和稳定性良好,标准值及扩展不确定度(k=2)分别为:(9.7±1.8)×102 copies/μL,(5.9±1.1)×102 copies/μL.在多家实验室对2种标准物质进行定值验证,定值结果的相对标准偏差均小于10%.所研制的标准物质可为高危型HPV E6/E7 RNA的相关检测的质量控制提供参考.
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关键词
metrology,human papilloma virus(HPV),nucleic acid detection,reference material,one-step reverse transcriptase,digital PCR technology
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