HPLC法测定前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量

研究了HPLC-ELSD法测定前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的含量.采用低温型蒸发光散射检测器(雾化气为氮气,雾化气压力为25 psi,漂移管温度为40℃),Ultimate Diol色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85:15:0.5:0.05)为流动相A,以正己烷-异丙醇-流动相A(20:48:32)为流动相B,柱温为40℃,梯度洗脱.结果表明:溶血磷脂酰胆碱在0.02～0.20 mg·mL-1(R=0.9999,n=6),溶血磷脂酰乙醇胺在0.01～0.1 mg·mL-1(r=0.9998,n=6)成良好线性关系;定量限分别0.02 mg·mL-1和0.01 mg·mL-1,检测限分别为0.006 mg·mL-1和0.003 mg·mL-1;平均回收率(n=9)分别为101.4％(RSD=2.4％)和98.8％(RSD=1.9％).所建立的HPLC方法可用于前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺含量的测定.