己酮可可碱注射液联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病周围神经病变患者的临床研究

The Chinese Journal of Clinical Pharmacology(2023)

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摘要
目的 观察己酮可可碱注射液联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病周围神经病变患者的临床效果及安全性.方法 将2型糖尿病(T2 DM)合并糖尿病周围神经病变(DPN)患者按照给药方案分为对照组和试验组.对照组患者给予羟苯磺酸钙片500 mg,tid;试验组患者在对照组治疗的基础上,静脉滴注己酮可可碱注射液0.1 g,qd.比较2组临床总有效率、神经传导速度、糖尿病神经病变症状评分,以及内皮素1(ET-1)、一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)水平.结果 对照组和试验组各纳入74例.治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.24%(69例/74例)和70.27%(52例/74例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的正中神经运动神经传导速度分别为(55.47±3.61)和(45.78±3.72)m·s-1,腓总神经运动神经传导速度分别为(51.66±3.42)和(44.34±3.69)m·s-1,正中神经感觉神经传导速度分别为(48.56±4.48)和(43.84±4.41)m·s-1,腓总神经感觉神经传导速度分别为(43.69±3.60)和(40.71±3.94)m·s-1,糖尿病神经病变症状评分中灼热感评分分别为(1.05±0.31)和(1.91±0.43)分,疼痛评分分别为(0.91±0.18)和(1.67±0.23)分,麻木评分分别为(1.40±0.39)和(1.94±0.31)分,感觉异常评分分别为(1.21±0.29)和(1.73±0.38)分,ET-1水平分别为(24.09±3.46)和(34.98±4.23)ng·L-1,NO水平分别为(3.93±0.82)和(3.28±0.71)μmol·L-1,SOD水平分别为(134.09±13.77)和(122.49±13.68)U·mL-1,MDA水平分别为(2.70±0.62)和(4.24±0.65)nmol·mL-1,差异均有统计学(均P<0.05).试验组和对照组的药物不良反应主要有恶心呕吐、头痛、眩晕.试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为6.76%(5例/74例)和9.46%(7例/74例),差异无统计学意义(P>0.05).结论 己酮可可碱注射液联合羟苯磺酸钙片治疗糖尿病周围神经病变临床效果显著,并可加快神经传导速度,改善临床症状、内皮功能及氧化应激水平.
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关键词
pentoxifylline injection,calcium dobesilate tablet,diabetic peripheral neuropathy
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