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安罗替尼胶囊联合培美曲赛注射液和顺铂注射液治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的临床研究

The Chinese Journal of Clinical Pharmacology(2023)

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摘要
目的 观察安罗替尼胶囊联合培美曲赛注射液和顺铂注射液治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床疗效与安全性.方法 将非鳞状NSCLC患者按治疗方法分为对照组和试验组.对照组给予15 mg·kg-1贝伐珠单抗,静脉滴注,第1天+500 mg·m-2培美曲塞,静脉滴注,第1天+75 mg·m-2顺铂,静脉滴注,第3天;试验组给予盐酸安罗替尼胶囊12 mg,连续口服2周,停药1周+500 mg·m-2培美曲塞,静脉滴注,第1天+75 mg·m-2顺铂,静脉滴注,第3天.2组患者均治疗2个疗程,每个疗程均为21 d.比较2组患者的临床疗效,血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子(EGF)和癌抗原125(CA125)水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 试验组和对照组各纳入42例患者.治疗后,对照组和试验组的疾病控制率分别为52.38%(22例/42例)和78.57%(33例/42例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组和试验组的VEGF分别为(91.87±19.75)和(105.92±25.81)pg·mL-1,CA125分别为(142.97±21.07)和(93.68±15.91)U·mL-1,差异均有统计学意义(P<0.05).对照组和试验组的骨髓抑制发生率分别为23.81%和21.43%,胃肠道反应发生率分别为21.43%和11.90%,出血或血栓发生率分别为14.29%和9.52%,肝功能异常发生率分别为4.76%和7.14%,差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 安罗替尼胶囊联合培美曲赛注射液和顺铂注射液治疗非鳞状NSCLC的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率.
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关键词
anlotinib capsule,bevacizumab injection,pemetrexed injection,cisplatin injection,non-squamous non-small cell lung cancer,safety evaluation
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