同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗非手术食管鳞癌患者的有效性与安全性分析

目的:评估同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗不可手术食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的有效性与安全性。方法:回顾性分析2014年至2020年于南京医科大学附属常州第二人民医院放疗科和江南大学附属医院肿瘤放疗科接受同步放化疗的503例非手术ESCC患者。其中，同步放化疗联合尼妥珠单抗组(联合组)69例，单纯同步放化疗组(同步放化疗组)434例，采用倾向性评分匹配法(PSM)对两组患者进行1∶2匹配，最终得到可供临床分析的患者共168例，其中，联合组61例，同步放化疗组107例。比较两组患者的近期疗效和不良反应，采用Kaplan-Meier法绘制总生存曲线和无进展生存曲线，并行Log-rank检验。结果:匹配后两组患者临床基线特征的差异无统计学意义( P>0.05)。联合组的客观缓解率(ORR)显著高于同步放化疗组，差异有统计学意义(85.2% vs. 71.0%， χ2＝4.33， P＝0.037)；联合组的疾病控制率(DCR)与同步放化疗组差异无统计学意义(98.4% vs. 91.6%， P>0.05)。联合组的中位无进展生存(PFS)时间为28.07个月，1、3、5年PFS率分别为78.2%、37.5%和29.1%；同步放化疗组的中位PFS时间为19.54个月，1、3、5年PFS率分别为72.9%、28.3%和21.3%，两组比较差异有统计学意义( χ2＝4.49， P＝0.034)；联合组的中位总生存(OS)时间为34.93个月，1、3、5年OS率分别为88.5%、46.8%和37.4%；同步放化疗组的中位OS时间为24.30个月，1、3、5年OS率分别为81.3%、35.2%和28.0%，两组患者OS差异有统计学意义( χ2＝5.11， P＝0.024)。两组患者治疗期间各项不良反应的严重程度差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:同步放化疗联合尼妥珠单抗相比单纯同步放化疗可提高非手术食管鳞癌患者的客观缓解率，并延长患者的无进展生存期及总生存期，且不会增加不良反应，患者整体可耐受，安全性良好。