度洛西汀和普瑞巴林治疗纤维肌痛的疗效和安全性对照研究

目的:为数量较少的盐酸度洛西汀和普瑞巴林治疗纤维肌痛(fibromyalgia,FM)的疗效和安全性比较研究增加证据.方法:收集并分析解放军总医院第一医学中心2020年11月1日至2021年5月1日于我科接受度洛西汀(n=25)或普瑞巴林(n=12)治疗并持续至少4周的两组FM病人的临床资料,分别于基线期和治疗4周末评估两组的疗效指标,记录药物不良反应.疗效指标包括疼痛数字评分法(numerical rating scale,NRS)评分、广泛疼痛指数(widespread pain index,WPI)、症状严重程度(symptom severity scale,SSS)评分、纤维肌痛严重程度(fibromyalgia severity,FS)评分、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)评分和抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)评分.结果:度洛西汀组所有疗效指标包括疼痛NRS评分、WPI、SSS评分、FS评分、SAS评分和SDS评分均较基线期明显改善(P<0.001,-P=0.01).普瑞巴林组疗效指标包括疼痛NRS评分、WPI、SSS评分、FS评分和SAS评分均较基线期明显改善(P<0.001,-P=0.038),SDS评分改善差异无统计学意义.两组间各疗效指标改善值差异均无统计学意义(P=0.227-0.955).度洛西汀组药物不良反应发生率为64.0％,普瑞巴林组为58.3％,差异无统计学意义.两组均无严重不良反应发生.度洛西汀组发生率超过15％的药物不良反应为恶心、便秘、排尿困难、出汗、头痛、头晕、嗜睡、性欲下降和失眠,普瑞巴林组为头晕、嗜睡和便秘.治疗期间多数药物不良反应逐渐减轻.结论:度洛西汀和普瑞巴林对FM的疗效和安全性均较好,两种药物对FM的总体疗效无明显差异,普瑞巴林不能缓解FM的抑郁症状.