藿苏养胃口服液联合SOX化疗方案干预晚期胃癌的临床研究

目的:探讨藿苏养胃口服液联合SOX化疗方案治疗晚期胃癌的临床疗效.方法:纳入晚期胃癌脾虚痰湿证患者150例,随机分为治疗组和对照组,每组各75例.两组患者均给予SOX方案化疗,在此基础上治疗组患者给予藿苏养胃口服液服用,21 d为1个疗程,共治疗4个疗程.评价临床疗效,比较两组患者的疾病控制率和客观缓解率;比较两组患者的中位生存期;治疗前后比较两组患者的中医证候总积分,评价中医证候疗效;采用Karnofsky功能状态(KPS)评分评价所有患者的健康状况;采用欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表(EORTCQLQ-C30 V3.0中文版)评价所有患者的生存质量;比较两组患者的不良反应发生率.结果:研究过程中,对照组剔除或脱落患者4例,治疗组剔除或脱落患者4例,最终纳入统计分析者治疗组71例、对照组71例.①治疗后,对照组和治疗组患者的客观缓解率分别为5.6％、7.0％,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);对照组和治疗组患者的疾病控制率分别为40.8％和60.6％,治疗组患者的疾病控制率较对照组明显升高(P＜0.05).②对照组患者的中位生存期为7.4个月,治疗组为8.8个月,治疗组患者的中位生存期较对照组延长(P＜0.05).③治疗后,两组患者的中医证候总积分较治疗前均下降(P＜0.05),且治疗组患者的积分低于对照组(P＜0.05);治疗组的中医证候疗效总有效率为66.2％,对照组为23.9％,治疗组的中医证候疗效优于对照组(P＜0.05).④治疗后,两组患者的KPS评分较治疗前均升高(P＜0.05),且治疗组患者的评分高于对照组(P＜0.05).⑤治疗后,在功能及总体健康状况领域方面,两组患者的EORTC QLQ-C30各项评分较治疗前均升高(P＜0.05),且治疗组患者的角色功能、情绪功能及总体健康状况评分均高于对照组(P＜0.05);在症状领域方面,治疗组患者的疲劳、疼痛评分较治疗前均降低(P＜0.05),且上述症状评分低于对照组(P＜0.05);在单一领域方面,治疗组患者的食欲丧失及腹泻评分、对照组患者的食欲丧失评分较治疗前均降低(P＜0.05),且治疗组患者的食欲丧失评分低于对照组(P＜0.05).⑥治疗组患者的不良反应发生率为36.6％,对照组为63.4％,治疗组患者的不良反应发生率低于对照组(P＜0.05).结论:藿苏养胃口服液联合SOX化疗方案治疗晚期胃癌具有协同增效作用,可以提高疾病控制率,延长患者的生存期,改善患者的生存质量,并降低不良反应发生率.