经典名方阳和汤基准样品量值传递分析

目的 建立经典名方阳和汤基准样品HPLC指纹图谱并对其指标性成分(5-羟甲基糠醛、桂皮醛、肉桂酸、芥子碱硫氰酸盐、甘草酸)进行含量测定,研究阳和汤基准样品量值传递规律,为复方制剂研制奠定基础.方法 制备15批阳和汤基准样品,建立HPLC指纹图谱,明确并归属特征峰;对阳和汤基准样品中指标性成分进行含量测定,分析指标性成分从饮片-基准样品的传递规律.结果 15批阳和汤基准样品指纹图谱相似度＞0.83,标定了 13个共有峰,并对各共有峰进行药材归属,其中2、8号峰来自熟地黄;10、11号峰来自肉桂;1、3～6号峰来自炒白芥子;13号峰来自麻黄;7、9、12号峰来自甘草.指标性成分5-羟甲基糠醛、桂皮醛、肉桂酸、芥子碱硫氰酸盐、甘草酸质量分数分别为0.028％～0.508％、0.076％～0.244％、0.006％～0.018％、0.430％～0.677％、0.100％～0.335％,转移率分别为 1.21％～10.74％、2.68％～12.76％、11.46％～31.43％、39.61％～60.30％、4.90％～18.69％;基准样品出膏率为27.38％～40.73％.结论 采用指纹图谱、出膏率及指标性成分含量测定相结合的模式,对经典名方阳和汤基准样品的量值传递过程进行分析,可初步拟定阳和汤基准样品的质量标准,为后期复方制剂的研究提供参考.