龟龄集治疗老年轻-中度认知功能障碍肾虚髓减证的随机双盲对照研究

目的 评价龟龄集治疗老年轻-中度认知功能障碍肾虚髓减证患者的临床疗效及安全性.方法 选取2019年5—9月于清华大学玉泉医院门诊及住院治疗的24例老年轻-中度认知功能障碍肾虚髓减证患者作为研究对象,采用随机数字表法将受试者分为2组,试验组12例给予银杏叶片模拟剂+龟龄集治疗,对照组12例给予龟龄集模拟剂+银杏叶片治疗,治疗周期为24周.比较2组患者治疗前后简易精神状态检查量表(MMSE)评分、蒙特利尔认知评估量表(Mo-CA)评分、阿尔茨海默病评定量表-认知量表(ADAS-cog)评分、临床痴呆评定量表(CDR)评分、中医症状量表积分和血清Bax、Bcl-2水平和Bcl-2/Bax,观察2组治疗安全性.结果 治疗12周、24周后,2组MMSE评分、MoCA评分均较治疗前明显增高(P均<0.05),且试验组治疗12周后均明显高于对照组(P均<0.05);治疗12周、24周后,2组ADAS-cog评分均较治疗前明显降低(P均<0.05),治疗24周后均明显低于治疗12周后(P均<0.05),且试验组治疗12周、24周后均明显低于对照组(P均<0.05);试验组治疗12周后CDR评分较治疗前明显降低(P<0.05),2组治疗12周、24周后CDR评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05);治疗12周、24周后,2组中医症状量表积分均较治疗前明显降低(P均<0.05),治疗24周后均明显低于治疗12周后(P均<0.05),且试验组治疗12周后明显低于对照组(P<0.05);治疗24周后,试验组血清Bcl-2水平、Bcl-2/Bax比值均明显高于治疗前及对照组(P均<0.05),血清Bax水平明显低于治疗前及对照组(P均<0.05).2组患者治疗过程中血常规、肝功能、肾功能等检查均未见明显异常改变,未出现明显不良反应.结论 与银杏叶片相比,龟龄集可更有效地提高老年轻-中度认知功能障碍肾虚髓减证患者的认知功能,改善患者的健忘、倦怠等中医症状,安全性良好.龟龄集可能通过Bax/Bcl-2/Caspase信号通路抑制细胞凋亡而改善认知功能.