A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在已完成基础免疫的18月龄儿童中加强免疫的安全性和免疫原性

目的 评价儿童A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,MPCV-AC)加强免疫的安全性和免疫原性.方法 在前期完成MPCV-AC基础免疫Ⅲ期临床试验的受试者中,选择已于3月龄开始接种3剂MPCV-AC(A组)和已于6-11月龄开始接种2剂MPCV-AC(B组)的儿童,于18月龄时加强接种1剂MPCV-AC,观察接种后0-30d不良反应和6个月内严重不良反应,检测接种前后血清A群和C群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)杀菌抗体,分析不良反应发生率、抗体阳性率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT).结果 A组和B组受试者MPCV-AC加强免疫后不良反应发生率分别为22.5％(27/120)、25.8％(31/120),未发生4级不良反应和与疫苗接种有关的严重不良事件.A组受试者加强免疫后vs加强免疫前 A 群、C 群 Nm 抗体阳性率分别为 100％(112/112)vs 19.33％(23/119)、99.11％(111/112)vs 23.53％(28/119),GMT(1:)分别为877.21 vs 2.34、855.77 vs 2.25;B组受试者加强免疫后vs加强免疫前A群、C群Nm抗体阳性率分别为 100％(112/112)vs 51.67％(62/120)、96.43％(108/112)vs 45.00％(54/120),GMT(1:)分别为 466.61 vs 9.51、298.84vs5.31.结论 完成MPCV-AC基础免疫的婴儿于18月龄加强免疫显示良好的安全性和免疫原性.