不同批次还少胶囊重金属元素含量测定及其健康风险评估

目的 测定还少胶囊中5种重金属元素含量,建立风险评估模型,为完善还少胶囊质量安全评估标准提供实验基础和数据参考.方法 采用微波消解法处理样品,电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定11批还少胶囊样品中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)5种重金属元素含量,并采用每日暂定最大摄入量(EDI)和靶向危害系数(THQ)对不同批次还少胶囊中重金属污染程度进行健康风险评估.结果 5种重金属元素含量测定线性关系良好(r≥0.9991),精密度、重复性试验RSD均小于2.75％,平均回收率为98.33％～101.66％;11批样品中Cu、As、Cd、Hg、Pb含量范围分别为2.575～5.737 mg/kg、0.339～1.299 mg/kg、0.007～0.031 mg/kg、0.007～0.133 mg/kg、0.521～1.688 mg/kg.参考《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》规定,以原料药投料计算,11批样品均未出现重金属元素含量超标现象;健康风险评估结果显示,还少胶囊样品重金属元素含量均不会对成年人健康产生明显影响.结论 本研究建立的方法操作简便快速、灵敏度高,可用于还少胶囊中重金属元素含量测定;建立的风险评估模型可进一步完善还少胶囊的安全质量标准.