不同厂家氟比洛芬酯注射液有效性和安全性的真实世界研究

目的 基于真实世界数据评价不同厂家氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性.方法 纳入2019年1月—2020年12月南京大学医学院附属鼓楼医院骨科、普外科术后使用氟比洛芬酯注射液镇痛的患者,按照氟比洛芬酯注射液的厂家将患者分为A组(江苏省集采中选药物)和B组(非江苏省中选药物).对比两组患者术后6,24,48和72 h静息或活动时的疼痛程度、睡眠质量和药物不良反应情况.结果 研究共纳入患者1009例,使用倾向性评分匹配(PSM)平衡基线后纳入患者470例(每组各235例).A组对比B组,疼痛控制良好患者比例较低(55.7％ 和74.0％,P<0.01);术后6 h静息、6 h活动、24 h静息、48 h静息、72 h静息状态下VAS评分均较高(2.5±1.6比1.6±1.3,P<0.01;3.2±1.6比2.8±1.2,P=0.003;1.6±1.4比1.25±1.17,P=0.008;1.0±1.1比0.7±0.9,P=0.002;0.7±1.2比0.5±0.8,P=0.002);术后镇痛药物疗效不足进行补救的次数上升(0.5±1.1比0.2±0.5,P<0.01);睡眠质量良好的患者比例上升(87.7％比80.4％,P=0.032).两组安全性指标差异无统计学意义.结论 两厂家氟比洛芬酯注射液安全性相似,但A厂家药品有效性不如B厂家药品.