苯达莫司汀单药治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤：一项前瞻、多中心、单臂、Ⅱ期临床研究

目的:评估苯达莫司汀单药治疗中国复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的有效性和安全性。方法:本研究为前瞻性、多中心、开放标签、单臂Ⅱ期临床研究。纳入2012年3月至2016年12月国内11所医院78例接受苯达莫司汀治疗的B-NHL患者，分析患者的临床特征、疗效及生存。结果:患者的中位年龄为58（24~76）岁，69例（88.4%）患者为Ⅲ/Ⅳ期，61例（78.2%）患者对末线治疗耐药。全组患者中位接受4（1~10）个周期苯达莫司汀治疗。全分析集中，客观缓解率为61.5（95% CI 49.8~72.3）%，完全缓解率为5.1（95% CI 1.4~12.6）%。中位随访33.6（95% CI 17.4~38.8）个月，中位缓解持续时间为8.3（95% CI 5.5~14.0）个月，中位无进展生存（PFS）期和中位总生存（OS）期分别为8.7（95% CI 6.7~13.2）个月和25.5个月（95% CI 14.2个月~未达到）。最常见的3~4级血液学不良反应为淋巴细胞减少（74.4%）、中性粒细胞减少（52.6%）、白细胞减少（39.7%）、血小板减少（29.5%）和贫血（15.4%）。最常见的非血液学不良反应为恶心（43.6%）、呕吐（33.3%）和厌食（29.5%）。多因素分析显示，苯达莫司汀治疗<4个周期是影响PFS的预后不良因素（ P＝0.003），既往未接受含氟达拉滨方案是影响OS的预后不良因素（ P＝0.009）。 结论:苯达莫司汀单药治疗复发难治B-NHL患者有良好的疗效和安全性。