HPLC法测定盐酸达泊西汀中R-异构体含量

目的:建立盐酸达泊西汀中R-异构体的HPLC检测方法.方法:色谱柱:Phenomenex lux? Cellulose-1(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:正己烷-0.1％二乙胺乙醇溶液(98.5:1.5);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:292 nm;进样体积:10 μl;柱温:25℃.结果:盐酸达泊西汀在0.2～6.2 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),R-异构体浓度在0.2～5.9μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.000 0),R-异构体的校正因子为0.96.R-异构体回收率为100.8％,RSD为2.2％(n=9).结论:该方法专属性好,精密度和准确度高,可用于盐酸达泊西汀中R-异构体的含量测定.