基于国家药品评价性抽验的盐酸奈福泮注射液质量分析及研究

目的 对全国盐酸奈福泮注射液的质量现状和问题进行分析,为盐酸奈福泮注射液质量标准的提高提供科学依据,为药品监管部门提供技术支撑.方法 依据法定标准对国家药品评价性抽验的60批盐酸奈福泮注射液进行检验,并对结果进行统计分析,从质量标准、产品安全性等方面开展探索性研究.结果 按法定标准检验的合格率为100％,探索性研究发现产品渗透压存在风险隐患,检验标准尚需完善.结论 盐酸奈福泮注射液整体质量良好,生产企业需考察处方的合理性,产品的质量标准需要统一和完善.