过程分析技术在制粒过程中的研究进展
wf（2022）
摘要
随着对科学技术现代化要求的提高,FDA在2004年建立了过程分析技术指南;2013年德国提出了以智能制造为主导的工业4.0;2015年,我国拟出"中国制造2025"规划,作为我国医药智能化的向导.过程分析技术凭借其快速无损、高效等优点,逐渐成为制药行业新的测量手段,缩短了制药企业的生产周期,提高了生产效率,避免了不合格产品的产生,保障了产品的质量.制粒过程是固体制剂尤为重要的一个工艺单元,对后续压片、胶囊填充等工艺有重要影响.故在此总结了过程分析技术在制粒过程中的一些常用分析技术,及其在制粒过程中的应用,以期为后续的相关研究者予以启迪.
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