基于FAERS数据库的胰高血糖素样肽-1受体激动剂药物不良信号的数据挖掘与分析

目的:利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RAs)上市后的药品不良事件(ADE),为临床安全用药提供参考.方法:提取FAERS数据库2004年第一季度至2021年第三季度5种国内外均上市的GLP-1 RAs的不良反应报告数据,采用报告比值比法和比例报告比值法对相关报告进行数据挖掘.结果:共提取ADE报告138821份,其中艾塞那肽62023份、度拉糖肽39531份、利拉鲁肽29227份、司美格鲁肽6661份和利司那肽1379份.常见不良反应为胃肠道不良反应、注射部位皮肤或组织异常、神经系统异常、低血糖症状以及甲状腺C细胞肿瘤风险等.可能存在的新的风险信号包括注射部位外渗、胰腺癌、糖尿病酮症酸中毒和胆囊功能障碍.结论:通过FAERS数据挖掘分析,可发现药品已知和新的不良反应,从而提示临床加以关注,确保患者用药安全.