重庆地区不同血液制剂质量检测回顾性分析

LUO Zhanpeng, FU Qi, ZENG Beinan, YANG Chunyan,YANG Danrong, PENG Kai, WANG Juan

wf(2022)

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Abstract
目的 通过回顾性分析重庆地区各级血站近2年不同血液制剂抽检结果,为制定相对统一的质量控制策略,从而达到辖区内各血站同质化建设的要求提供参考.方法 回顾性分析重庆地区6家采供血机构血液制剂关键质量检测数据.按各单位近2年临床发放量,选择确定去白细胞悬浮红细胞、冷沉淀凝血因子、病毒灭活新鲜冰冻血浆、单采血小板作为研究对象.收集并分析2019年1月~2021年6月上述各类血液制剂质量抽检结果数据.结果5家血站制备的去白细胞悬浮红细胞(1 U),其Hb、白细胞残留量、期末溶血率有差异(P<0.05);Hct无差异(P>0.05).3家血站制备的冷沉淀凝血因子(1 U),Ⅷ因子含量和纤维蛋白原含量均有差异(P<0.05);5家血站制备的冷沉淀凝血因子(2 U),Ⅷ因子含量和纤维蛋白原含量均有差异(P<0.05).3家血站制备的病毒灭活新鲜冰冻血浆,Ⅷ因子含量、血浆蛋白浓度、亚甲蓝残留量结果均有差异(P<0.05).2家血站制备的单采血小板,Plt、WBC混入量、RBC混入量,期末pH值均有差异(P<0.05).结论 不同血站提供的血液制剂其质量指标虽然满足国标的要求,但各血站之间存在一定差异,因此需要明确和统一采集、制备、储存和运输过程中的关键点控制策略,从而减小彼此间的差异,为下一步同质化建设确定方向和依据.
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