衍生化HPLC法测定双氢睾酮制剂中的药物含量
Guangzhou Chemical Industry（2022）
摘要
建立了双氢睾酮制剂中的药物含量测定方法.以对硝基苯甲酰氯为衍生化试剂对双氢睾酮进行柱前衍生,用HPLC法对衍生物进行测定,色谱条件为:ZORBAX SB-C18色谱柱(4.4 mm×250 mm,5 μm),甲醇-0.2％三乙胺水溶液(95:5)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃.结果显示建立双氢睾酮制剂中药物的柱前衍生测定法,衍生物线性回归方程为:Y=84517X-29.878(r=0.9997),在4.12～82.40pg·mL-1范围内线性关系良好.衍生化HPLC法准确、灵敏度高,可用于双氢睾酮制剂中药物的含量测定.
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