OpenLAB系统软件在色谱检测中的应用

LIU Ai-qin, MA Jin-ping, CAI Shu-hui,CHAO Hong-juan,WANG You-fang,YANG Yan-mei, YU Jian,XU Xin-de

Chemical Enterprise Management（2022）

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摘要

随着医药行业监管的日益成熟,GMP法规执行更加标准化,对药品生产经营企业,数据完整性在药品质量监管中变得越来越重要,OpenLAB系统软件在气相色谱和液相色谱中的应用,确保了检测数据的完整性,保障了产品的可追溯性,为药品的注册、监管及质量控制等带来保障.文章主要介绍了OpenLAB系统软件的安全策略、角色和权限、数据管理和系统维护,为OpenLAB系统软件在色谱检测中的应用及数据完整性提供参考.

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