基于FAERS的二肽基肽酶4抑制剂相关不良事件信号挖掘

目的 挖掘二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂相关不良事件(AE)的风险信号,为该类药物的临床安全使用提供参考.方法 收集FAERS数据库中2006年10月17日至2021年12月31日上报的5种DPP-4抑制剂(西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀、阿格列汀)的AE报告.采用报告比值比(ROR)法进行数据挖掘,利用《国际医学用语词典》(24.0版)药物不良反应术语集中的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行分类统计.结果 共检索到DPP-4抑制剂相关AE报告120510份,风险信号1707个,其中西格列汀(80570份,717个)、沙格列汀(10009份,173个)、利格列汀(18214份,317个)、维格列汀(7893份,375个)、阿格列汀(3824份,125个).这些报告中,女性(47.27％)多于男性(44.61％),患者年龄以61～75岁(28.37％)为主,以美国数量最多(56.17％);严重AE报告有65458份(54.32％),以住院或住院时间延长为主(36.28％).西格列汀、沙格列汀和阿格列汀均以胃肠系统疾病为主,利格列汀主要为内分泌系统疾病、肾脏及泌尿系统疾病、各类检查等,维格列汀主要为内分泌系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、神经系统疾病等;其中西格列汀和利格列汀的风险信号均以血糖升高为主,沙格列汀以充血性心力衰竭和心力衰竭为主,维格列汀和阿格列汀分别以类天疱疮和呕吐为主.以2个及以上药物共同PT进行分析的结果显示,血糖升高、胰腺炎与西格列汀的关联性最大;体质量减轻与沙格列汀的关联性最大;肾衰竭与利格列汀的关联性最大;糖尿病酮症酸中毒与阿格列汀的关联性最大;低血糖症、急性肾损伤、糖化血红蛋白增加、类天疱疮以及乳酸性酸中毒与维格列汀的关联性最大.结论 临床在使用DPP-4抑制剂时,应监测患者的血糖水平和其他血液生化指标,关注皮肤、胰腺和肾功能;若发生相关AE,应及时采取干预措施,以保障患者的用药安全.