芪参益气滴丸对急性心肌梗死再灌注后心功能及生存质量的影响 ——一项多中心随机双盲安慰剂对照试验

目的 评价芪参益气滴丸对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠脉介入治疗(PCI)后在心功能、主要心血管不良事件(MACE)、生活质量等的影响.方法 采用多中心、双盲、安慰剂、随机对照前瞻性临床研究方法.选择广州中医药大学第二附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、徐州市中心医院、北京中医药大学东方医院、新疆维吾尔自治区中医院、柳州市中医院、江门五邑市中医院、广州市红十字会医院共8家医院2013年8月至2015年3月收治的216例接受PCI的急性心肌梗死(AMI)患者作为研究对象.将患者以分中心为分层因素区组的随机分配方法分为中药治疗组(110例)及对照组(106例).两组均接受西医常规治疗,对照组在此基础上给予安慰剂口服,中药治疗组给予芪参益气滴丸.两组均每次0.5 g,每日3次,疗程为6个月.通过比较两组STEMI患者治疗6个月后MACE事件、美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级、心肌梗死多维度量表(MIDAS)评分、不良反应发生情况的差异,评价患者心功能及生存质量的情况. 结果 治疗前两组MIDAS 7个方面(安全性、躯体活动、情绪反应、依赖性、饮食、担心用药、不良反应)评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05),治疗后中药治疗组躯体活动及不良反应评分均明显低于对照组〔躯体活动评分(分):9.26±8.10比10.31±6.71,不良反应评分(分):0.0(0.0,1.0)比0.0(0.0,1.7),均P<0.05〕;两组治疗后安全性、情绪反应、依赖性、饮食、担心用药方面评分和基础状况时NYHA心功能分级比较差异均无统计学意义(均P>0.05).中药治疗组治疗后NYHA 1级患者比例较对照组明显增加〔73.6％(81/110)比58.5％(62/106),P<0.05〕,NYHA 2级和3级患者比例较对照组明显减少〔25.5％(28/110)比37.7％(40/106),0.9％(1/110)比3.8％(4/106),均P<0.05〕,MACE事件发生率较对照组降低〔10.9％(12/110)比16.0％(17/106)〕,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 芪参益气滴丸治疗PCI后STEMI可促进患者心功能恢复,并提高患者的生存质量.