玉红膏指纹图谱研究及质量标志物预测分析

目的:建立玉红膏指纹图谱并进行聚类分析及主成分分析,并对其质量标志物进行预测。方法:在古方记载方法基础上加以改善,制备玉红膏样品;采用HPLC色谱法测定21批样品,色谱柱Sepax Bio-C 18 （4.6 mm×250 mm, 5μm）;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液;流速:1.0 mL·min -1 ;柱温:25℃;检测波长:278 nm,进样量:20μL。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）"软件对21批样品图谱进行相似度评价及主成分分析,结合主成分分析（principal component analysis, PCA）、正交偏最小二乘判别分析（orthogonal partial least squares discriminant analysis, OPLS-DA）对玉红膏进行整体质量评估,并对其质量标志物进行预测分析。结果:玉红膏的HPLC指纹图谱中21批样品（S1～S21）的相似度＞0.940,通过PCA、CA和OPLS-DA,将21批样品聚成3类,S1～S7、S15～S21为第一类、第三类（2019年6月实验室自制、2020年1月实验室自制）;S8～S14为第二类（源自长春中医药大学附属医院）;并从10个共有峰中确定差异较大的3个共有峰,分别为3号峰（芝麻酚）、5号峰（甘草苷）、9号峰（左旋紫草素）。结论:建立的玉红膏HPLC分析方法简便、准确、稳定、灵敏,体现了玉红膏的整体化学成分特征,可用于该制剂的质量控制,也为经典名方发展为现代制剂提供了一定的参考依据。