艾拉莫德在老年类风湿关节炎患者中应用的安全风险性分析

目的 分析艾拉莫德(iguratimod,IGU)在老年类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者中的安全性数据,为临床合理使用艾拉莫德提供参考.方法 分析我国药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测中心数据库、国内外文献中有关艾拉莫德治疗老年RA患者的安全性资料,对ADR的临床表现、发生时间、关联性、预后及单药或联合治疗后ADR发生率等主要指标进行统计分析.结果 国家药品不良反应监测中心数据库共报告153例应用艾拉莫德发生ADR的老年RA患者,其中严重ADR占比为12.4％,高于非老年RA患者的6.4％,其中最常见ADR为胃肠系统损害,皮肤及其附件损害以及肝胆系统损害.ADR主要发生在服药后1-8周,停药后大部分可痊愈或好转.国内外文献资料中共316例使用艾拉莫德治疗的老年RA患者,其中发生ADR共计69例.其中单药治疗者6例出现ADR,ADR发生率为20.0％,联合治疗者63例出现ADR,ADR发生率根据联合用药不同为5.6％～21.7％.联合艾拉莫德治疗没有增加ADR发生率,且无严重ADR报道.文献报道的主要ADR为胃肠道反应、肝酶升高和白细胞减少.结论 老年RA患者使用艾拉莫德安全性良好,与其他年龄群体无显著性差异.